Sanidad avisa de problemas de seguridad en férulas para niños destinadas a corregir el pie

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha informado este viernes de problemas de seguridad en las férulas de abducción de pie (Alfa-Flex y Beta-Flex) que utilizan bebés y niños pequeños con pie equinovaro, una posición torcida del pie que suele presentarse en el nacimiento.

Según ha informado la Aemps, "algunas piezas pequeñas de las férulas de abducción de pie se pueden desprender y quedar al alcance de los pequeños pudiendo ser ingeridas, y en el peor de los casos, causar lesiones o la muerte por asfixia".

El fabricante de estas férulas, la empresa alemana Semeda GmbH, ha tenido conocimiento de casos en los que los tornillos u otros elementos de fijación se habían aflojado "al atornillar de manera incorrecta o por aplicar fuerzas elevadas en los puntos de unión" y ha enviado una nota de aviso para informar del problema identificado.

Al hilo de detectarse la situación, la Aemps ha establecido una serie de recomendaciones dirigidas a ortopedias, cuidadores y padres de niños tratados con estos productos.

La Aemps ha recomendado a padres y cuidadores comprobar a diario las férulas para que no falten piezas o no estén dañadas y si faltan componentes asegurarse de que no estén al alcance de los niños. También les ha pedido no manipular las uniones atornilladas del producto.

A las ortopedias, les ha instado a contactar con los compradores de las férulas en los últimos tres años para informarles del posible riesgo y entregarles una copia de la nota de aviso del fabricante.

También les ha pedido que no manipulen las uniones atornilladas sin la indicación de fabricante ya que "apretar los tornillos por su cuenta puede dañar la fijación de la férula".